隐患太多！国家药监局公然声明 减脂仪光疗仪这3大器械别在家用

本文摘要：国家药品监视治理局公布《关于小我私家购置使用医疗器械的提示》，提醒消费者在购置使用可由小我私家使用的医疗器械前向医护人员咨询并仔细阅读产物说明书，遵照医嘱和产物说明书使用医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、质料及其它类似或者相关的物品，包罗所需要的盘算机软件。其主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;损伤的治疗、缓解、功效赔偿;以及生命的支持或者维持等等。

国家药品监视治理局公布《关于小我私家购置使用医疗器械的提示》，提醒消费者在购置使用可由小我私家使用的医疗器械前向医护人员咨询并仔细阅读产物说明书，遵照医嘱和产物说明书使用医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、质料及其它类似或者相关的物品，包罗所需要的盘算机软件。其主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;损伤的治疗、缓解、功效赔偿;以及生命的支持或者维持等等。

克日，有媒体反映，有消费者自行购置在家中使用减脂仪、光疗仪等医疗器械存在使用效果不理想，甚至造成身体损伤等问题。并非能买到的医疗器械都能在家使用。专家提醒例如减脂仪、光疗仪、胎心仪品级二、三类医疗器械建议在医疗机构使用，在家慎用。

减脂仪不能随便用“躺上去，就能瘦。”一款号称宁静快速无痛的“燃脂黑科技”的聚焦超声波减脂仪最近爆火。

许多爱尤物士走进美容机构用其减脂，有的甚至自购家用。康健时报记者查询了国家市场监视治理局医疗器械数据，数据显示，聚焦超声减脂仪自今年5月份被原食药监总局批准进入中国市场，注册编号为国械注进20183231020，原产地为以色列，属于第三类医疗器械。

我国医疗器械根据风险水平由低到高划分为三个级别，第三类医疗器械是风险最高级此外医疗器械，需要接纳特别措施严格控制治理。国家市场监视治理局数据显示，该设备应该在医疗机构内，由经培训及格且具有资质的临床医师使用。且该设备只能用于腹部减脂而非全身减脂，且腹部皮下脂肪厚度不小于2厘米。

此外，该设备只适用于18~65岁的身体质量指数(BMI)不凌驾28kg/㎡的人群。“与这款火爆聚焦超声减脂仪相似非入侵式无创口的美容仪，现在美容市场上另有优立塑与热立塑。

”中国医学科学院整形外科医院激光美容中心副主任医师冯永强先容，这些设备在原理上都是使用聚焦超声波举行溶脂。“曾经有一名女士，在家使用减脂仪时由于使用时间较长造成皮肤灼伤。”冯永强先容，由于医美市场羁系不严，许多类似减脂仪器成为家用医疗器械走进家庭。

冯永强提醒，消费者不要随便在家中购置减脂仪自用，减脂仪需要在专业医疗机构内使用。在家使用，没有专业医师指导极易泛起减脂不连续、效果不理想、反弹等情况。除此之外，还存在操作不光疗仪 在家使用效果差“紫外线光疗具有免疫抑制作用，体积小巧，使用利便，利便携带，还可淘汰医院治疗的用度。

”某电商平台购置光疗仪的消费者小李评价到。光疗是针对牛皮癣、银屑病、白癜风等皮肤病的一种治疗手段。

现在市场上，光疗仪品牌众多，价钱几百元到几千元不等。由于光疗省时、省力，许多患者不去医院在家中使用光疗仪举行治疗，但在家中用光疗仪，普遍反映是没有效果。

“光疗在临床上是一种物理治疗，手持式光疗仪对于稳定、面积较小的白癜风等皮肤病患者确实会起到一定的效果。”中国中医科学院广安门医院副主任医师崔炳南指出，据相识，家用光疗仪一般在初次使用效果显着，随着时间的推移效果越来越差，且经常泛起患者使用不妥导致皮肤红斑反映、起水疱，反而加重病情的情况。崔炳南提醒：在此提醒大家，白癜风、银屑病等皮肤病病因庞大，病情易变化，不能仅仅依靠家用光疗仪治疗。随着病情的变化需要的治疗方法差别，应在医生指导下举行药物、物理、中医等综合治疗。

国家药品监视治理局提醒消费者在购置使用可由小我私家使用的医疗器械前，请向医护人员咨询并仔细阅读产物说明书，遵照医嘱和产物说明书使用医疗器械。此外，购置时还要注意检察医疗器械产物是否具备医疗器械产物注册证或存案凭证，生产谋划者是否具有正当资质，售后服务是否有保障等，并索取购物发票。

有关产物注册许可或者存案信息、以及医疗器械生产谋划者信息，可在国家药品监视治理局官方网站(www.nmpa.gov.cn)相关栏目上查询。发现违法违规行为，可实时向所在地药品羁系部门(市场羁系部门)举报，也可拨打12331投诉举报。

参考资料：减肥仪、光疗仪、胎心仪…这些医疗器械别随便在家用！，康健时报网，文雯、王振雅，2018年10月10日。

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